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白介素6质控品(商品名:Access 白介素6质控品) Access IL-6 QC
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2404624号
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
生产地址
614 McKinley Place N.E., Minneapolis, Minnesota,55413,USA
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
白介素6质控品(商品名:Access 白介素6质控品) Access IL-6 QC
管理类别
2
型号规格
QC1-QC3,每一水平2瓶,2.5mL/瓶
结构及组成
QC 1: PBS 缓冲基质,含有猪血清、水平大约为8 pg/mL 的重组人IL-6 、< 0.1% NaN3、0.15 % ProClin** 300 ; QC 2: PBS 缓冲基质,含有猪血清、水平大约为300 pg/mL 的重组人IL-6 、< 0.1%NaN3、0.15 % ProClin 300 ; QC 3: PBS 缓冲基质,含有猪血清、水平大约为800 pg/mL 的重组人IL-6 、<0.1% NaN3、0.15 % ProClin 300 ; QC 值卡:1。产品有效期:-20℃冷藏保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于监控Access IL-6测定的系统性能。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.12.14
有效期至
2016.12.13
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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