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可植入式左室心脏起搏导线 Implantable Cardiac Pacing Lead
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3210212号
注册证编号
Cardiac Pacemakers Incorporated, a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation
注册人住所
4100 Hamline Avenue North, Saint Paul, Minnesota 55112, USA
生产地址
Cashel Road, Clonmel, County Tipperary, Ireland
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
可植入式左室心脏起搏导线 Implantable Cardiac Pacing Lead
管理类别
3
型号规格
4591、4592、4593
结构及组成
本产品是单极冠状静脉电极,用于与脉冲发生器配合使用来提供左心室起搏和感知。此产品设计为经导丝传输并带有IS-1单极连接器。电极导管的远端带有醋酸地塞米松(DXA)药物环。电极导管靠远端螺旋部分与血管紧密贴合产生的摩擦力进行固定。
适用范围
与可配套的脉冲发生器配合使用时,用于左心室起搏和感知。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.01.17
有效期至
2017.01.16
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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