总前列腺特异性抗原(PSA)校准液(商品名：Lumipulse(R) G PSA-N 校准液) Lumipulse(R) G PSA-N Calibrators
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3400012号
注册证编号
富士瑞必欧株式会社 FUJIREBIO INC.
注册人住所
日本东京都中央区日本桥浜町2-62-5(62-5, Nihonbashi-Hamacho 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 130-0007, Japan)
生产地址
日本东京都八王子市小宫町51番地(51，Komiya-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-0031, Japan)
产品名称
总前列腺特异性抗原(PSA)校准液(商品名：Lumipulse(R) G PSA-N 校准液) Lumipulse(R) G PSA-N Calibrators
结构及组成
0 ng/mL PSA校准液(液态，1 × 1.5mL)； 5 ng/mL PSA校准液(液态，1 × 1.5 mL)：含有5ng/mL PSA抗原；100 ng/mL PSA校准液(液态，1 ×1.5 mL)：含有100 ng/mL PSA抗原。含蛋白稳定剂(牛的)浓度为0.15 M氯化钠/Tris缓冲液。防腐剂：叠氮钠。产品有效期：在2- 10°C的环境中保存，避免冷冻，有效期：生产后1年。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于与本公司生产的总前列腺特异性抗原(PSA)检测试剂盒(化学发光法)及通用试剂等组合使用，用于在全自动免疫分析仪(LUMIPULSE G 1200系统)上定量检测血清或血浆样品中的PSA浓度时绘制校准曲线。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
渝公网安备 50010802001717号渝ICP备15009842号 Copyright©2015-2026 71688.cn 医惠购手机端
【直供医疗机构】一帆风...
【直供医疗机构】艾贝尔...
【直供医疗机构】一帆风...
