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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >质控品 Dade Ci-Trol 1
质控品 Dade Ci-Trol 1
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2400239号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
注册人住所
Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
生产地址
Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
代理人名称
希森美康医用电子(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
质控品 Dade Ci-Trol 1
管理类别
2
型号规格
1 0×1mL
结构及组成
由新鲜正常人枸橼酸混合血浆制成,产品制作准备非常小心以确保血浆活性的维持。产品有效期：保存于2-8℃,有效期36个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于提供试验项目的正常对照。Dade Ci-Trol 1检测项目：凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶时间(TT)、纤维蛋白原、抗凝血酶Ⅲ(ATⅢ)、巴曲酶/爬虫酶时间。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.01.18
有效期至
2017.01.17
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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