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脊柱用手术工具 Spine Instruments
注册证编号
国食药监械(进)字2013第1100082号
注册证编号
AESCULAP AG
注册人住所
Am Aesculap-Platz 78532 Tuttlingen GERMANY
生产地址
Am Aesculap-Platz 78532 Tuttlingen GERMANY
代理人名称
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司
代理人注册地址
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产品名称
脊柱用手术工具 Spine Instruments
管理类别
1
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由卡尺、手术刀柄、解剖钳、手术钳、镊子、持针器、探钩、牵开器、牵开器叶片、扳手、可折弯臂、快速连接器、螺钉、固定夹钳、螺丝刀、拉钩、锤子、套管、套管内芯、修复器、平行剪刀、解剖器、骨锉、骨钩、通用套筒、钻头、探针、定位杆、复位器、把持器、剥离器、中心定位器、复位杆、开槽器、试模、打入/取出器、打击器、刮匙、导向器、攻丝、持板钳、组合钳、分离钳、提肋器、刮勺、截断器、起子等组成,采用符合YY0294.1、ASTMF899、ISO5832-1标准规定的不锈钢材料、符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金及符合YY/T0660标准规定的聚醚醚酮材料制成,具体详见规格型号列表。非灭菌包装。
适用范围
该产品为手术工具,适用于脊柱骨科手术。钻头类产品禁止与气动、电动等任何有源器械连接使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.01.18
有效期至
2017.01.17
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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