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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >HTK溶液(商品名：康斯特) Custodiol HTK-Solution
HTK溶液(商品名：康斯特) Custodiol HTK-Solution
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2400211号
注册证编号
DR.FRANZ KOEHLER CHEMIE GMBH
注册人住所
Werner-von-Siemens-Str.22-28,64625 Bensheim, Germany
生产地址
Werner-von-Siemens-Str.22-28,64625 Bensheim, Germany
代理人名称
中国医疗器械技术服务有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
HTK溶液(商品名：康斯特) Custodiol HTK-Solution
管理类别
2
型号规格
500ml 瓶装,1000ml 瓶装,1000ml 袋装,2000ml 袋装,5000ml 袋装
结构及组成
该产品为瓶装或袋装的溶液，每1000ml溶液中含有0.8766g氯化钠、0.6710g氯化钾、0.1842g 2-酮戊二酸-氢-钾、0.8132g六水氯化镁、3.7733g一水一盐酸组氨酸、27.9289g组氨酸、0.4085g色氨酸、5.4651g甘露醇、0.0022g二水氯化钙。已经高温高压灭菌。
适用范围
该产品临床适用于心脏停搏、心肌保护，以及作为离体器官功能保护的器官保存液使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.01.23
有效期至
2017.01.22
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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