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双波长激光(Ho:YAG & Nd:YAG)治疗机 Dual Wavelength:Holmium&Nd:Yag
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3240209号
注册证编号
科医人有限公司 Lumenis Limited
注册人住所
Yokneam Industrial Park, P.O.Box 240, Yokneam, 20692
生产地址
Yokneam Industrial Park, P.O.Box 240, Yokneam, 20692
代理人名称
科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
双波长激光(Ho:YAG & Nd:YAG)治疗机 Dual Wavelength:Holmium&Nd:Yag
管理类别
3
型号规格
VersaPulse PowerSuite 80W/100W
结构及组成
该产品由主机、外门联锁插头、脚踏开关和激光防护镜组成;主机由双波长激光器Ho:YAG固体激光器和Nd:YAG固体激光器、电源及控制系统和冷却系统组成。产品规格型号参数见附页。
适用范围
该产品钬激光(2.1μm)用于在开放手术、腹腔镜手术和内窥镜手术中,对人体软组织的消融、汽化、切除、切开、凝固以及对结石的粉碎,以达到治疗的目的,用于关节镜手术、泌尿手术、尿路结石、耳鼻喉科和肠胃科;Nd:YAG激光(1064nm)用于在开放手术、腹腔镜手术和内窥镜手术中,对人体软组织的消融、汽化、切除、切开、凝固,以达到治疗的目的,用于泌尿手术、胃肠科、胸肺科和妇科。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.01.17
有效期至
2017.01.16
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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