眼科激光手术系统 LenSx Laser System
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3240206号
注册人住所
33 Journey, Aliso Viejo, California, 92656 USA
生产地址
33 Journey, Aliso Viejo, California, 92656 USA
产品名称
眼科激光手术系统 LenSx Laser System
结构及组成
产品由主机(包括激光光源、电源、控制组件、冷却系统、光束传输装置、光学相干断层扫描装置、视频显示系统和计算机)、主操作显示器和键盘、手术显示器、脚踏开关和软件组成。治疗激光:波长1030nm±5nm,能量设定范围1.00μJ~15.00μJ(前囊切开、晶状体粉碎、角膜切割/切口制作三种模式能量调节范围相同)、格值0.05μJ、能量设定允差±10%,脉冲宽度600fs~800fs之间,脉冲频率50kHz ± 0.5kHz;光学相干断层扫描(OCT)激光:中心波长842 nm ±10nm,带宽35 nm±5nm,最大输出功率≤3.0mW。
适用范围
临床用于接受白内障手术进行晶状体摘除的病人。在白内障手术中的预期用途包括晶状体前囊切开术、晶状体粉碎术,以及角膜内单平面和多平面弧形切割/切口的制作,其中每一种均可在同一手术操作过程中单独进行或者连续进行。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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