癌抗原125(CA125)检测试剂盒(化学发光法)(商品名：Lumipulse(R)G CA125Ⅱ) Lumipulse(R)G CA125Ⅱ
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3400006号
注册证编号
富士瑞必欧株式会社 FUJIREBIO INC.
注册人住所
日本东京都中央区日本桥浜町2-62-5(62-5, Nihonbashi-Hamacho 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 130-0007, Japan)
生产地址
日本东京都八王子市小宫町51番地(51，Komiya-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-0031, Japan)
产品名称
癌抗原125(CA125)检测试剂盒(化学发光法)(商品名：Lumipulse(R)G CA125Ⅱ) Lumipulse(R)G CA125Ⅱ
结构及组成
免疫反应测试筒 3 × 14 测试/盒 1.抗体结合粒子(温度低于15℃时呈凝胶状，使用时呈液态，250 μL/免疫反应测试筒)：浓度为150 μg/mL抗CA125单克隆抗体(鼠)结合的磁性微粒并含蛋白稳定剂(牛和鼠)和化学稳定剂的0.15 M 氯化钠/Tris缓冲液。防腐剂：叠氮钠。 2. 酶标记抗体(液态、350 μL/免疫反应测试筒)：浓度为0.25 μg/mL碱性磷酸酶(ALP：小牛)标记抗CA125单克隆抗体(鼠)并含蛋白稳定剂(牛，小牛和鼠)和化学稳定剂的0.1 M氯化钠/MES缓冲液。防腐剂：叠氮钠。产品有效期：2-10℃下保存，避免冷冻，有效期：生产后1年。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于定量检测血清或血浆中的CA125浓度。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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