脊柱外科用工具 Instruments for Spinal Surgery
注册证编号
国食药监械(进)字2013第1100748号(更)
注册人住所
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
产品名称
脊柱外科用工具 Instruments for Spinal Surgery
结构及组成
该产品包括测径器、打孔器、锥子、弯棒器、刮匙、撑开器(不与椎体直接接触)、探子、导向器、锤、松质骨压实器、填塞块、探针、牵开器、螺丝刀、套筒、把持器、扳手、测深尺、定位器、试模、器械盒、钳子、手柄、终板起子、钻头、固定螺钉、模板、骨钩、半环和固定环。产品与人体接触的部件采用符合ASTMF899或ISO 5832-1的不锈钢、符合ISO 5832-11的钛6铝7铌合金以及符合ISO 5832-2的纯钛材料制造，具体材料牌号详见产品规格型号附页。产品为非灭菌包装，不与任何有源器械联用。
适用范围
该产品为针对SYNTHES脊柱内植入手术设计的专用手术器械，适用于骨折内固定治疗，协助完成骨折复位，以重建解剖关系并提供即时的稳定性。
备注
代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2013第1100748号”变更为“国食药监械(进)字2013第1100748号(更)”,原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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