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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >颈椎后路钉棒固定系统(商品名：Synapse) Synapse
颈椎后路钉棒固定系统(商品名：Synapse) Synapse
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3460747号(更)
注册证编号
Synthes GmbH
注册人住所
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生产地址
见附页
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
颈椎后路钉棒固定系统(商品名：Synapse) Synapse
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由螺钉、钩、锁定螺钉、棒组成。其中部分棒采用符合ISO 5832-2的4级纯钛材料制造，其他组件采用符合ISO 5832-11标准的Ti 6Al7Nb材料制造，所有产品表面均经阳极氧化处理。非灭菌包装。
适用范围
适用于颈椎后路内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2013第3460747号”变更为“国食药监械(进)字2013第3460747号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
/
批准日期
2013.02.22
有效期至
2017.02.21
变更情况
2013.05.28变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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