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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >空心纤维透析器(商品名：REXEED-L) Hollow Fiber Dialyzer
空心纤维透析器(商品名：REXEED-L) Hollow Fiber Dialyzer
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3450743号
注册证编号
旭化成メディカル株式会社 Asahi Kasei Medical Co.,Ltd
注册人住所
日本国東京都千代田区神田神保町一丁目105番地
生产地址
日本国大分県大分市大字里2111番2
代理人名称
旭化成医疗器械(杭州)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
空心纤维透析器(商品名：REXEED-L) Hollow Fiber Dialyzer
管理类别
3
型号规格
REXEED-13L REXEED-15L REXEED-18L
结构及组成
产品为一次性使用,灭菌方式是γ射线灭菌。产品由空心纤维、外壳和盖子、粘合剂、保护帽及充填液组成。材料为聚砜/PVP、苯乙烯共聚物、聚氨酯、聚乙烯及焦亚硫酸钠和碳酸钠的水溶液。
适用范围
用于急性或慢性肾衰竭患者的血液透析处理。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.02.22
有效期至
2017.02.21
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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