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内窥镜用骨科手术器械 Endoscopic orthopedic surgical instruments
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2220086号
注册证编号
Smith & Nephew,Inc.Endoscopy Division
注册人住所
150 Minuteman Road. Andover, MA 01810
生产地址
130 Forbes Blvd. Mansfield, MA 02048
代理人名称
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
内窥镜用骨科手术器械 Endoscopic orthopedic surgical instruments
管理类别
2
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由丝攻手柄、内联式孔钻导向器、内联式闭塞器、骨锥、丝攻、丝攻接口、扩张器、内联式钻头导向器、插入器、张紧器、内联式闭孔器和剪线器组成,采用符合ASTM F899标准规定的XM-13、630、631、S46500、XM-16不锈钢材料制成,部分产品为灭菌包装,部分产品为非灭菌包装,具体详见规格型号列表。
适用范围
该产品为内窥镜用骨科手术器械,适用于腕关节、肘关节、肩关节、膝关节、腕关节、髋关节、踝关节的关节镜手术中。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.01.18
有效期至
2017.01.17
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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