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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血管内造影导管(商品名：Glidecath) Angiographic catheter(中心循環系血管造影用カテーテル)
血管内造影导管(商品名：Glidecath) Angiographic catheter(中心循環系血管造影用カテーテル)
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3774813号
注册证编号
テルモ株式会社/泰尔茂株式会社
注册人住所
日本東京都渋谷区幡ヶ谷2-44-1
生产地址
日本テルモ株式会社愛鷹工場 静岡県富士宮市舞々木町150号
代理人名称
日本泰尔茂株式会社北京办事处
代理人注册地址
/
产品名称
血管内造影导管(商品名：Glidecath) Angiographic catheter(中心循環系血管造影用カテーテル)
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品分为单编织层导管和双编织层导管，由导管、导管座和保护套管(仅限双编织层导管)组成，表面涂覆涂层。制造材料为：导管内层：含有钨的热塑性聚氨酯(单编织层导管)、含有硫酸钡的热塑性聚氨酯和聚酰胺弹性体混合物(双编织层导管)；导管编织层：316不锈钢；导管外层：含有钨的热塑性聚氨酯；导管座：尼龙12；保护套管：聚氨酯。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品用于血管造影术，将射线无法透过的介质和治疗剂输送到血管系统中选定的位置处，也可以用于导引导丝或导管进入目标位置。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.12.31
有效期至
2016.12.30
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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