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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >前路颈椎椎间融合器(商品名：CeSpace) CeSpace Titanium ACIF System
前路颈椎椎间融合器(商品名：CeSpace) CeSpace Titanium ACIF System
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3464812号
注册证编号
AESCULAP AG
注册人住所
Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
生产地址
Am Aesculap-Platz,78532 Tuttlingen, Germany
代理人名称
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司
代理人注册地址
/
产品名称
前路颈椎椎间融合器(商品名：CeSpace) CeSpace Titanium ACIF System
管理类别
3
型号规格
FJ134T, FJ135T, FJ136T, FJ137T, FJ144T, FJ145T, FJ146T, FJ147T
结构及组成
该产品由符合ISO 5832-3要求的Ti6Al4V钛合金材料制成,表面有符合ISO 5832-2要求的纯钛材料制成的多孔涂层。灭菌包装。
适用范围
用于颈椎(C2-T1)单节段或多节段的前路手术,取出颈椎椎间盘物质后,恢复椎间的高度。用于下列适应症:-退行性不稳;-脊椎滑脱;-椎间盘切除术后综合征;-外伤后不稳
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.12.31
有效期至
2016.12.30
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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