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微创脊柱内固定系统(商品名：S4 Pedicle Screw System) S4 Spinal System

注册证编号

国食药监械(进)字2013第3460047号

注册证编号

AESCULAP AG

注册人住所

Am Aesculap-Platz,78532 Tuttlingen,GERMANY

生产地址

Am Aesculap-Platz,78532 Tuttlingen,GERMANY

代理人名称

贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司

代理人注册地址

产品名称

微创脊柱内固定系统(商品名：S4 Pedicle Screw System) S4 Spinal System

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

产品由套管、微创多轴螺钉和螺塞组成。其中多轴螺钉和螺塞由符合ISO5832.3标准规定的钛合金材料制造，螺钉中的轴心由符合ISO5832.2标准规定的纯钛材料制造，套管由符合ISO 7153.1标准规定的M级不锈钢制造。多轴螺钉的表面经阳极化处理。螺塞为非灭菌包装。套管和微创多轴螺钉为灭菌包装。

适用范围

产品用于胸腰椎后路的单节段和多节段固定。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.01.15

有效期至

2017.01.14

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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