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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >主动脉灌注插管(商品名：EZ Glide) Aortic Perfusion Cannula
主动脉灌注插管(商品名：EZ Glide) Aortic Perfusion Cannula
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3664732号
注册证编号
Edwards Lifesciences LLC
注册人住所
One Edwards Way, Irvine, CA 92614-5686 USA
生产地址
12050 Lone Peak Parkway Draper, Utah 84020 USA
代理人名称
美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处
代理人注册地址
/
产品名称
主动脉灌注插管(商品名：EZ Glide) Aortic Perfusion Cannula
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
主动脉灌注插管由含加强丝的管体,缝合环,接头和接头帽组成,接头帽分为直型和T型两种。管体,接头和缝合环由聚氯乙烯制成,直型接头帽内层为聚乙烯,外层为聚氯乙烯、T型接头帽由聚丙烯制成,管壁加强丝为304号不锈钢。环氧乙烷灭菌,一次性无菌使用。
适用范围
主动脉灌注插管适用于短期(＜6 h)的体外循环过程中的升主动脉灌注。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.12.27
有效期至
2016.12.26
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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