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聚醚印模材料 Polyether Impression Material
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2634730号(更)
注册证编号
3M Deutschland GmbH
注册人住所
Carl-Schurz-Straβel,41453 Neuss,Germany
生产地址
ESPE Platz, 82229 Seefeld, Germany
代理人名称
明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司
代理人注册地址
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产品名称
聚醚印模材料 Polyether Impression Material
管理类别
2
型号规格
见附页
结构及组成
产品由本剂和催化剂组成,主要成分:共聚物、酸甘油酯、硅藻土、色素、香料、填料、单体组成。主要性能:材料的压应变不大于20%,弹性回复率不小于96.5%。
适用范围
手混型用于精确印模的制作,低稠度枪混型、中等稠度手混型、中等稠度机混型和软质中等稠度机混型用于嵌体、高嵌体、冠、桥和贴面预备的取模、功能性取模、固定修复体取模和种植体取模。
产品储存条件及有效期
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备注
生产者名称由“3M ESPE AG”变更为“3MDeutschland GmbH”;生产者地址由“ESPE Platz,82229Seefeld,Germany”变更为“Carl-Schurz-Straβel,41453 Neuss,Germany”。注册证由"国食药监械(进)字2012第2634730"变更为"国食药监械(进)字2012第2634730号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.12.27
有效期至
2016.12.26
变更情况
2013.03.25变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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