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去纤颤心电电极 Medi-Trace Cadence Disposable ECG Electrodes
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2214579号
注册证编号
Covidien llc
注册人住所
15 Hampshire Street Mansfield,MA 02048 USA
生产地址
Two Ludlow Park Drive Chicopee,MA 01022,USA
代理人名称
柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
去纤颤心电电极 Medi-Trace Cadence Disposable ECG Electrodes
管理类别
2
型号规格
22550A、22550P、22550R、22660R、22661P、22661R、22770P、22770R,见附页。
结构及组成
该产品由塑料背衬、Ag/AgCL传感器、导电水凝胶和塑料衬垫组成,非无菌包装,一次性使用。
适用范围
该产品可向患者传递电脉冲以达到心脏除颤目的,也可通过完整皮肤感知生物电信号,用于心电监护。22550P、22661P、22770P型号产品可用于体重小于10kg的儿科患者。22550R、22550A、22660R、22661R和22770R型号产品可用于成人或体重大于15Kg的儿科患者。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.12.17
有效期至
2016.12.16
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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