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糖化血红蛋白质控液 AfinionTM HbA1c Control

注册证编号

国食药监械(进)字2013第2400592号

注册证编号

Axis-Shield PoC AS

注册人住所

P.O.Box 6863 Rodelokka N-0504 Oslo, Norway

生产地址

P.O.Box 6863 Rodelokka N-0504 Oslo, Norway

代理人名称

美艾利尔(中国)医疗器械有限公司

代理人注册地址

产品名称

糖化血红蛋白质控液 AfinionTM HbA1c Control

管理类别

型号规格

CⅠ:1×0.5ml;CⅡ:1×0.5ml

结构及组成

糖化血红蛋白质控液CⅠ:来自猪全血的稳定制剂。糖化血红蛋白质控液CⅡ:来自人全血的稳定制剂。

适用范围

质控液应用来确认AfinionTMAS100分析仪系统是否工作正常并提供可靠的结果。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.02.17

有效期至

2017.02.16

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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