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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >IgG/IgM样本稀释液 Immulite 2000 IgG/IgM Sample Diluent Infectious Disease 1 (ID1)
IgG/IgM样本稀释液 Immulite 2000 IgG/IgM Sample Diluent Infectious Disease 1 (ID1)
注册证编号
国食药监械(进)字2013第1400589号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
注册人住所
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生产地址
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
IgG/IgM样本稀释液 Immulite 2000 IgG/IgM Sample Diluent Infectious Disease 1 (ID1)
管理类别
1
型号规格
55 mL/瓶
结构及组成
缓冲液基质：HEPPS 31.54g/L，氯化钠 21.92g/L，氨基己酸 25g/L；蛋白质：去磷酸化酪蛋白 2.5g/L，牛血清 50g/L，BSA 100g/L，兔伽马球蛋白 6.25g/L；防腐剂：叠氮化钠 0.98g/L，硫酸庆大霉素 0.4mL/L。
适用范围
配合Immulite 2000和Immulite 2000XPi测定试剂盒使用,用于病人样本及质控品的在机稀释。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.02.17
有效期至
2017.02.16
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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