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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >总维生素D质控品 VitD QC
总维生素D质控品 VitD QC
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2400588号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生产地址
333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
总维生素D质控品 VitD QC
管理类别
2
型号规格
1水平质控品：3×2.0 mL/瓶，2水平质控品：3×2.0 mL/瓶
结构及组成
为冻干状态，复溶后，主要成分为低水平或高水平的25(OH) 维生素D，置于人去纤维蛋白血浆的缓冲溶液中，含牛血清白蛋白、胆固醇、防腐剂和叠氮化钠(＜0.1%)。
适用范围
该产品用于监测总维生素D测试项目的精密度和准确性。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.02.17
有效期至
2017.02.16
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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