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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >肘关节系统-桡骨小头关节头系统(商品名：Evolve) EVOLVE Modular Radial Head System-Implants
肘关节系统-桡骨小头关节头系统(商品名：Evolve) EVOLVE Modular Radial Head System-Implants
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3464810号
注册证编号
美国瑞特医疗技术公司 Wright Medical Technology, Inc.
注册人住所
5677 Airline Road Arlington Tennessee 38002 USA
生产地址
5677 Airline Road Arlington Tennessee 38002 USA
代理人名称
北京世纪医桥咨询有限公司
代理人注册地址
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产品名称
肘关节系统-桡骨小头关节头系统(商品名：Evolve) EVOLVE Modular Radial Head System-Implants
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
产品由头部部件和柄部部件组成。由符合YY0605.12标准要求的锻造钴铬钼合金制造。灭菌包装。
适用范围
本产品适用于置换桡骨头,治疗以桡肱关节和/或近端桡尺关节疼痛、劈啪声和活动度下降为症状的退行性或创伤后残疾,并具有以下情况:X线检查发现关节破坏和/或半脱位;和/或保守治疗无效。桡骨头骨折后的初次置换。桡骨头切除术后出现有症状的后遗症。桡骨头关节成形术失败后的修复术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.12.31
有效期至
2016.12.30
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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