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人工晶体(商品名：优爱斯) PMMA Intraocular Lenses

注册证编号

国食药监械(进)字2012第3224809号

注册证编号

U.S.IOL, INC

注册人住所

2500 Sandersville Road,Lexington,Kentucky,40511,USA

生产地址

2500 Sandersville Road,Lexington,Kentucky,40511,USA

代理人名称

上海潇莱科贸有限公司

代理人注册地址

产品名称

人工晶体(商品名：优爱斯) PMMA Intraocular Lenses

管理类别

型号规格

628UV,630UV

结构及组成

该产品为单件式/后房人工晶状体，不可折叠，襻形为改良C。主体及支撑部分均部分由聚甲基丙烯酸甲酯材料制成，添加紫外吸收剂；屈光度范围：-5D～30D，间隔0.5D。光学设计：单焦，球面；产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

该产品用于供眼科对无晶体眼病人做眼内模拟晶状体的人工光学镜植入，以代替人眼晶状体,恢复白内障弱视或失明等患者视力。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.12.31

有效期至

2016.12.30

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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