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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >钙检测试剂盒(比色法) Calcium Gen.2 (Ca2)
钙检测试剂盒(比色法) Calcium Gen.2 (Ca2)
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2404659号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer strasse 116,68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer strasse 116,68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
钙检测试剂盒(比色法) Calcium Gen.2 (Ca2)
管理类别
2
型号规格
300 tests;2250 tests;试剂1:12×50 mL,试剂2:6×14 mL;试剂1:6×250 mL,试剂2:6×45 mL;试剂1:4×653 mL,试剂2:4×86 mL;4×100 tests
结构及组成
试剂1 CAPSO, NM-BAPTA,无反应性表面活化剂,防腐剂。试剂2 EDTA,无反应性表面活化剂,防腐剂。产品有效期：2-8℃,保存15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
体外定量测定人类血清、血浆和尿液中的钙。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.12.21
有效期至
2016.12.20
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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