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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >P2Y12受体相关血小板凝集功能检测试剂盒(比浊法) VerifyNow P2Y12 Test
P2Y12受体相关血小板凝集功能检测试剂盒(比浊法) VerifyNow P2Y12 Test
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2404657号
注册证编号
Accumetrics,Inc.
注册人住所
3985 Sorrento Valley Blvd.San Diego California 92121 USA
生产地址
3985 Sorrento Valley Blvd.San Diego California 92121 USA
代理人名称
广州新仪仪器有限公司
代理人注册地址
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产品名称
P2Y12受体相关血小板凝集功能检测试剂盒(比浊法) VerifyNow P2Y12 Test
管理类别
2
型号规格
25测试/盒
结构及组成
包被有冻干人纤维蛋白原涂层的珠子，ADP，iso-TRAP，PAR4-激活肽，牛血清白蛋白，PGE1，和缓冲液。产品有效期：在2-25℃储存条件下,有效期是18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
在床旁或实验室定性检测P2Y12受体阻滞水平，即服用了P2Y12受体拮抗类抗血小板药物后患者体外柠檬酸盐抗凝全血样本中的剩余血小板聚集功能，辅助判断该药物对个体病人的有效性。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.12.21
有效期至
2016.12.20
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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