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肌钙蛋白I检测试剂盒(胶体金法)(商品名：肌钙蛋白I检测试剂盒) StatusFirstTM Troponin I

注册证编号

国食药监械(进)字2012第2404656号

注册证编号

Biosynex SA

注册人住所

12, rue Ettore Bugatti 67038 Strasbourg /Cedex2 (France)

生产地址

4242 U.S. Highway 1 Monmouth Junction, NJ 08852

代理人名称

北京美德嘉华科技发展有限公司

代理人注册地址

产品名称

肌钙蛋白I检测试剂盒(胶体金法)(商品名：肌钙蛋白I检测试剂盒) StatusFirstTM Troponin I

管理类别

型号规格

20 人份/盒

结构及组成

测试板条：染色剂、小鼠抗人单克隆抗肌钙蛋白I抗体、山羊抗人多克隆抗肌钙蛋白I抗体、抗生物素蛋白链菌素、生物素 1个含有校正信息的批特异性资料芯片。产品有效期：储存于2～8°C下，有效期为13个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

体外定量检测人类全血、血浆和血清中肌钙蛋白I浓度

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.12.21

有效期至

2016.12.20

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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