弓形体IgM测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) ARCHITECT Toxo IgM Reagent Kit
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3404771号
注册证编号
Abbott GmbH & Co. KG
注册人住所
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
生产地址
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
产品名称
弓形体IgM测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) ARCHITECT Toxo IgM Reagent Kit
型号规格
1×100测试/盒;1×500 测试/盒
结构及组成
微粒子:1瓶(6.6 mL/100测试瓶; 27.0mL/500测试瓶)包被了抗人IgM(小鼠,单克隆)抗体的微粒子,储存于添加了蛋白稳定剂和清洁剂的TRIS缓冲液中。最低浓度:0.08%固体物质。防腐剂:抗菌剂。 结合物:1瓶(5.9 mL/100测试瓶; 26.3mL/500测试瓶)结合复合物,含有标记了吖啶酯的抗-弓形体p30抗原(小鼠,单克隆)抗体和天然刚地弓形虫裂解液,储存于添加了蛋白稳定剂和清洁剂的磷酸盐缓冲液中。最低浓度:25μg/mL。防腐剂:叠氮钠。产品有效期：2-8℃,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
ARCHITECT弓形体IgM测定试剂盒运用化学发光微粒子免疫检测法(CMIA)定性测定人血清和血浆中的弓形体IgM抗体。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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