弓形体IgG测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) ARCHITECT Toxo IgG Reagent Kit
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3404767号
注册证编号
Abbott GmbH & Co. KG
注册人住所
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
生产地址
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
产品名称
弓形体IgG测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) ARCHITECT Toxo IgG Reagent Kit
型号规格
1×100测试/盒;1×500 测试/盒
结构及组成
微粒子:1 瓶(6.6 mL/100测试瓶;27.0mL/500测试瓶)重组弓形体抗原包被的微粒子,储存于含有蛋白稳定剂的MES缓冲液中。最低浓度:0.03%固体。 防腐剂:ProClin 300。 结合物:1 瓶(5.9 mL/100测试瓶;26.3mL/500测试瓶) 吖啶酯标记的鼠抗人IgG抗体,储存于含有蛋白稳定剂的MES缓冲液中。最低浓度:0.05 μg/mL。防腐剂:抗菌剂。 项目稀释液:1 瓶(10.0 mL/100测试瓶;50.9 mL/500测试瓶)弓形体IgG抗体项目稀释液,储存于含有蛋白稳定剂的TRIS缓冲液中。防腐剂:ProClin 300。产品有效期：2-8℃,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
ARCHITECT弓形体IgG项目运用化学发光微粒子免疫检测法(CMIA)定量测定人血清和血浆中的弓形体IgG抗体。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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