乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) ARCHITECT Anti-HBc II Reagent Kit
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3404616号
注册证编号
Abbott GmbH & Co. KG
注册人住所
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
生产地址
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
产品名称
乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) ARCHITECT Anti-HBc II Reagent Kit
型号规格
1×100 测试/盒、1×500 测试/盒、4×500 测试/盒
结构及组成
微粒子 1或4瓶(100测试：6.6 mL；500测试：27.0 mL)乙型肝炎病毒核心抗原(大肠杆菌，重组)包被的微粒子，储存于TRIS缓冲液中。最低浓度：0.08%固体物质。防腐剂：ProClin 950和叠氮钠。 结合物 1或4瓶(100测试：11.0 mL；500测试：28.8 mL)吖啶酯标记的鼠抗人抗体结合物，储存于含有蛋白稳定剂的MES缓冲液中。最低浓度：0.04 μg/mL。防腐剂：对羟基苯甲酸烷基酯钠和叠氮钠。 项目稀释液 1或4瓶(100测试：5.36 mL；500测试：23.72 mL)项目稀释液含有鼠蛋白稳定剂，储存于MOPSO缓冲液中。防腐剂：ProClin950和叠氮钠。 样本稀释液 1或4瓶(100测试：5.36mL；500测试：23.72 mL)样本稀释液含有还原剂，储存于MOPSO缓冲液中。产品有效期：在2-8℃保存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品采用化学发光微粒子免疫检测技术(CMIA),定性测定人血清和血浆中的乙型肝炎病毒核心抗体(Anti-HBc)。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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