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D-二聚体质控品 HemosIL D-Dimer HS 500 Controls

注册证编号

国食药监械(进)字2012第2404574号

注册证编号

Instrumentation Laboratory Co.

注册人住所

180 Hartwell Road Bedford MA 01730-2443 USA

生产地址

Can Male 08186 Llica d’Amunt Barcelona Spain

代理人名称

沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

D-二聚体质控品 HemosIL D-Dimer HS 500 Controls

管理类别

型号规格

D-二聚体低值质控品：5x1mL；D-二聚体高值质控品：5x1mL

结构及组成

D-二聚体低值质控品：5x1mL经人纤维蛋白溶酶分解人纤维蛋白获得的部分纯化D-二聚体冻干品，含有牛血清蛋白，缓冲液，稳定剂和防腐剂。D-二聚体高值质控品：5x1mL经人纤维蛋白溶酶分解人纤维蛋白获得的部分纯化D-二聚体冻干品，含有牛血清蛋白，缓冲液，稳定剂和防腐剂。产品有效期：2-8℃温度下保存30个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

用于D-二聚体检测的质量控制。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.12.14

有效期至

2016.12.13

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

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