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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >覆膜胆道金属支架(商品名：WallstentTM) Wallstent Endoscopic Biliary Endoprosthesis with Permalume Covering
覆膜胆道金属支架(商品名：WallstentTM) Wallstent Endoscopic Biliary Endoprosthesis with Permalume Covering
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3460430号
注册证编号
波士顿科学公司 Boston Scientific Corporation
注册人住所
One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA
生产地址
Ballybrit Business Park, Galway, Ireland
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
覆膜胆道金属支架(商品名：WallstentTM) Wallstent Endoscopic Biliary Endoprosthesis with Permalume Covering
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由可植入的金属支架和UNISTEP Plus 推送系统组成。支架由交织成管网结构并涂有硅酮多聚体 (Permalume 覆膜)的生物医学超耐热合金单纤丝构成。带有覆膜的支架的两端各有约5毫米长的未覆膜部分。推送系统主要由同轴管组成，同轴管的内管管腔可通过一根直径为0.89mm(0.035”)的导丝。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品用于治疗恶性肿瘤引起的胆管狭窄。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.02.01
有效期至
2017.01.31
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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