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聚乳酸羟基磷灰石界面螺钉(商品名：BioRCI-HA) Smith & Nephew HAPLA Interference Screw

注册证编号

国食药监械(进)字2013第3460428号

注册证编号

Smith & Nephew Inc.

注册人住所

150 Minuteman Road, Andover, MA01810 USA

生产地址

130 Forbes Blvd, Mansfield MA 02048 USA

代理人名称

施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

聚乳酸羟基磷灰石界面螺钉(商品名：BioRCI-HA) Smith & Nephew HAPLA Interference Screw

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由符合YY/T0661标准规定的聚乳酸(Polylactic Acid)和符合YY0303标准规定的羟基磷灰石(HA)混合制成。灭菌包装。

适用范围

适用于前十字韧带(ACL)、后十字韧带(PCL)再造手术中对于骨-肌腱-骨或者软组织的移植的固定。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.02.01

有效期至

2017.01.31

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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