注射型β-磷酸三钙人工骨(商品名：chronOSTM) chronOS Inject
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3460423号(更)
注册人住所
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
产品名称
注射型β-磷酸三钙人工骨(商品名：chronOSTM) chronOS Inject
结构及组成
该产品由注射器装0.5%透明质酸钠溶液、注射器装粉体以及注射管组成，粉体由31.2%β-磷酸三钙颗粒、41.7%β-磷酸三钙粉末、20.8%Ca(H2PO4)2?H2O、0.8%Na2H2P2O7、4.7%MgHPO4?3H2O、0.8%MgSO4组成。注射管与人体接触部分由符合YY/T 0294.1标准规定的M牌号不锈钢材料制成。灭菌包装。
适用范围
适用于非承重部位松质骨或皮质-松质骨的替换，如用于创伤后的骨缺损、骨切除术和骨重建术后的植骨。
备注
代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”，售后服务机构由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2013第3460423号”变更为“国食药监械(进)字2013第3460423号(更)”,原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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