国食药监械(进)字2012第2404655号-器械数据库-医疗器械阳光交易商城

医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >D-二聚体检测试剂盒(胶体金法)(商品名：D-二聚体检测试剂盒) StatusFirstTMD-Dimer

D-二聚体检测试剂盒(胶体金法)(商品名：D-二聚体检测试剂盒) StatusFirstTMD-Dimer

注册证编号

国食药监械(进)字2012第2404655号

注册证编号

Biosynex SA

注册人住所

12, rue Ettore Bugatti 67038 Strasbourg /Cedex2 (France)

生产地址

4242 U.S. Highway 1 Monmouth Junction, NJ 08852

代理人名称

北京美德嘉华科技发展有限公司

代理人注册地址

产品名称

D-二聚体检测试剂盒(胶体金法)(商品名：D-二聚体检测试剂盒) StatusFirstTMD-Dimer

管理类别

型号规格

20 人份/盒

结构及组成

测试板条：染色剂结合的小鼠抗人单克隆抗-D-二聚体抗体、与生物素结合的小鼠抗人单克隆抗-D-二聚体抗体、抗生物素蛋白链菌素 1个含有校正信息的批特异性资料芯片。产品有效期：储存于2～8°C，14个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

体外定量检测人类全血和血浆中D二聚体浓度

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.12.21

有效期至

2016.12.20

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

填写您的关注的商品信息，我们将尽快给您答复。

* 商品信息：

* 手机号码：

* 单位名称：

所有商品分类

医用耗材
注射器 输液器 导尿管 导尿包 手套 雾化器

血压血糖
电子血压计 血糖仪 血糖试纸 胰岛素针头 电子体温计

家用医疗
耳背式助听器 电磁波治疗仪 护腰带 膏药贴

所有商品分类

医用耗材注射器输液器导尿管导尿包手套雾化器

血压血糖电子血压计血糖仪血糖试纸胰岛素针头电子体温计

家用医疗耳背式助听器电磁波治疗仪护腰带膏药贴

医用耗材
注射器输液器导尿管导尿包手套雾化器

血压血糖
电子血压计血糖仪血糖试纸胰岛素针头电子体温计

家用医疗
耳背式助听器电磁波治疗仪护腰带膏药贴