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生化多项校准品 System Calibrator
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2400238号
注册证编号
Beckman Coulter Ireland Inc.
注册人住所
Lismeehan O`Callaghan`s Mills, County Clare, Ireland
生产地址
Lismeehan O`Callaghan`s Mills, County Clare, Ireland
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
生化多项校准品 System Calibrator
管理类别
2
型号规格
20 x 5 ml
结构及组成
人血清基质,附加化学添加物及人、动物和植物来源的相关酶。产品有效期:2-8℃保存,有效期36个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
适用于BeckmanCoulter生化分析系统多种生化项目检测的定标,校准项目包括碱性磷酸酶、谷丙转氨酶、谷草转氨酶、淀粉酶、胆碱酯酶、肌酸激酶、谷氨酰转移酶、α-羟丁酸脱氢酶、乳酸脱氢酶、白蛋白、肌酐、胆固醇、葡萄糖、总蛋白、甘油三酯、不饱和铁结合力、尿素、尿酸、直接胆红素、总胆红素、钙、无机磷、铁、镁。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.01.20
有效期至
2017.01.19
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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