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免疫分析系统用基质液 Access Substrate

注册证编号

国食药监械(进)字2013第2400236号

注册证编号

Beckman Coulter,Inc.

注册人住所

250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA

生产地址

1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084, USA

代理人名称

贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司

代理人注册地址

产品名称

免疫分析系统用基质液 Access Substrate

管理类别

型号规格

4 x 130 mL

结构及组成

Lumi-Phos*530 ( 含二氧环己烷Lumigen* PPD、荧光剂和表面活性剂的缓冲溶液)。产品有效期：2-8℃保存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

该产品与Access免疫测定系统和特定的Access免疫测定试剂共同使用的,可共同使用的试剂包括:与贫血、糖尿病、性激素、代谢、心肌标志物、甲状腺、验证、骨代谢等相关的所有二类体外诊断试剂。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.01.18

有效期至

2017.01.17

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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