皮质醇测定试剂盒(直接化学发光免疫分析法) Cortisol (COR)
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2404614号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生产地址
333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
产品名称
皮质醇测定试剂盒(直接化学发光免疫分析法) Cortisol (COR)
结构及组成
试剂盒由标记试剂、固相试剂和标准曲线卡组成。 标记试剂：2.5mL/盒，吖啶酯标记的皮质醇(~1.7ng/mL)，置于含有水杨酸钠(~50mg/mL)，叠氮化钠(0.1％)和防腐剂的缓冲盐水中。固相试剂：12.5mL/盒，与顺磁性颗粒共价结合的鼠单克隆抗兔免疫球蛋白G抗体(～56μg/mL)连接兔抗皮质醇抗体(～1.1μg/mL)，置于含叠氮化钠(0.1％)和防腐剂的缓冲盐水中。产品有效期：在2-8℃的环境中保存，有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品在临床上用于对血清和尿液中的皮质醇进行定量测定。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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