泌乳素校准品(商品名:Access(R)泌乳素校准品) Access(R) Prolactin Calibrators
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2404610号
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
生产地址
1000 Lake Hazeltine Drive ,Chaska, MN 55318-1084, USA
产品名称
泌乳素校准品(商品名:Access(R)泌乳素校准品) Access(R) Prolactin Calibrators
型号规格
S0, 4.0mL/瓶;S1-S5,2.5 mL/ 瓶
结构及组成
S0: 缓冲牛血清白蛋白(BSA) 基质(含表面活性剂、<0.1% 叠氮钠和0.6% ProClin** 300)。含0.0 ng/mL (μg/L) 泌乳素; S1, S2, S3, S4, S5:水平大约为2、10、20、100 和200 ng/mL (μg/L) 的重组泌乳素(rPRL), 溶于缓冲BSA 基质( 含表面活性剂、<0.1% 叠氮钠和0.6% ProClin 300) 中; 校准卡: 1。产品有效期:在-20℃环境下储存,可稳定保存12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于校准Access 泌乳素测定,以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆(肝素)的泌乳素(PRL)水平。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)