未结合雌三醇校准品(商品名:Access(R)未结合雌三醇校准品) Access(R) Unconjugated Estriol Calibrators
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2404609号
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
生产地址
1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
产品名称
未结合雌三醇校准品(商品名:Access(R)未结合雌三醇校准品) Access(R) Unconjugated Estriol Calibrators
型号规格
S0,4.0 mL/ 瓶;S1-S6,2.5 mL/ 瓶
结构及组成
S0: 人血清。< 0.1% NaN3 和0.025%Cosmocil** CQ 。含0.0 ng/mL 未结合雌三醇; S1, S2,S3, S4, S5, S6: 人血清缓冲基质( 含有< 0.1% NaN3和0.025% Cosmocil CQ) 中,未结合雌三醇的水平分别大约为0.07、0.17、0.34、0.86、3.4 和 6.9 ng/mL (0.24、0.60、1.2、3.0 、12 和24 nmol/L) ; 校准卡:1。产品有效期:在2 到10℃环境下保存时,稳定期可持续12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于校准Access 未结合雌三醇测定,以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清中未结合雌三醇的水平。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)