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植入式神经刺激系统 Activa PCImplantable Neurostimulation System
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3210203号
注册证编号
Medtronic Inc.
注册人住所
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生产地址
见附页
代理人名称
美国美敦力中国有限公司北京办事处
代理人注册地址
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产品名称
植入式神经刺激系统 Activa PCImplantable Neurostimulation System
管理类别
3
型号规格
植入式神经刺激器：37601 封堵头：3550-09，3550-29
结构及组成
植入式神经刺激系统由植入式神经刺激器和封堵头组成.37601神经刺激器的包装内容物有神经刺激器和转矩扳手,3550-09和3550-29封堵头的包装内容物有封堵头和护套。
适用范围
用于帕金森氏病控制疗法和震颤控制疗法。帕金森氏病控制疗法双侧刺激内苍白球(GPI)或丘脑下核(STN)作为辅助疗法，适用于减少用药物疗法不能充分控制的深度左旋多巴反应性帕金森氏病的某些症状。震颤控制系统的单侧丘脑刺激适用于抑制上肢震颤，设计用于被诊断患有原发性震颤或药物疗法无法充分控制的帕金森震颤的病人，这里震颤构成明显的功能性残疾。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.01.17
有效期至
2017.01.16
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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