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半导体激光治疗仪 System for the non-invasive treatment of vascular and pigmented lesions

注册证编号

国食药监械(进)字2013第3240892号

注册证编号

镭云公司 LASERING s.r.l

注册人住所

MODENA(MO)-Via Staffette Partigiane 54(ITA)-Italy

生产地址

MODENA(MO)-Via Staffette Partigiane 54(ITA)-Italy

代理人名称

上海第九人民医院科技开发有限公司

代理人注册地址

产品名称

半导体激光治疗仪 System for the non-invasive treatment of vascular and pigmented lesions

管理类别

型号规格

VELURE S5

结构及组成

结构及组成:主机(半导体激光器模块、激光电源系统、LCD显示微机控制系统)、耦合光纤、扩束头、脚踏开关。性能:1)激光波长532nm±5nm,多模;2)激光输出功率:0.1-5W连续可调,输出功率不稳定度优于±10%,复现性优于±10%;3)瞄准光波长:635nm±10nm,强度可调;4)激光工作方式:连续、单脉冲、重复脉冲;5)脉冲宽度:50ms-1000ms可调,步距增量10ms;脉冲间隔:50ms-1000ms可调,步距增量10ms;6)4种扩束头的光斑直径分别为ф0.3mm、ф0.5mm、ф1.0mm、ф1.5mm;7)耦合光纤芯径为600μm,最小弯曲工作半径为100mm。

适用范围

适用于皮肤血管性病变和色素性病变的治疗。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.03.07

有效期至

2017.03.06

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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