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正电子发射及X射线计算机断层成像系统 PET/CT
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3330889号
注册证编号
Siemens Medical Solutions USA, Inc.
注册人住所
810 Innovation Drive, Knoxville, TN 37932, USA
生产地址
810 Innovation Drive, Knoxville, TN 37932, USA
代理人名称
西门子(中国)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
正电子发射及X射线计算机断层成像系统 PET/CT
管理类别
3
型号规格
Biograph mCT·S
结构及组成
该系统由PET机架、CT机架、患者检查床、电源柜(PDU)、CT电气控制柜(PDC)及计算机系统组成,其中计算机系统由图像采集工作站(syngo AcquisitionWorkplace)、图像重建工作站(IRS)、PET采集计算机系统(ACS)、PET重建系统(PRS)及核医学工作站(syngo MIWorkplace)组成。该系统的CT部分为64层CT,探测器排数为32排,PET部分为39环LSO探测器(52环可选)。
适用范围
该系统组合了X射线计算机断层扫描系统(CT)和正电子发射计算机断层扫描系统(PET),提供生理和解剖信息的配准与融合。CT子系统能够产生人体的断层图像,该图像由计算机重建来自不同角度的同一轴面或螺旋面的X射线投射数据产生。PET子系统对注射到人体中的正电子发射型放射药物进行分布的测量和成像,测定人体中各种不同的代谢(分子)和生理功能。PET组件利用CT可得到用于PET检查的衰减校正图,还可以为融合的PET和CT图像提供解剖结构参考。该系统还保持了PET和CT设备的独立功能,允许单模的CT和/或PET诊断成像。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.03.07
有效期至
2017.03.06
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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