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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >抗核抗体测定试剂盒(酶联免疫法) ANAscreen
抗核抗体测定试剂盒(酶联免疫法) ANAscreen
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2400233号
注册证编号
ORGENTEC Diagnostika GmbH
注册人住所
Carl-Zeiss-Straβe 49, 55129 Mainz, Germany
生产地址
Carl-Zeiss-Straβe 49, 55129 Mainz, Germany
代理人名称
天津市秀鹏生物技术开发有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
抗核抗体测定试剂盒(酶联免疫法) ANAscreen
管理类别
2
型号规格
96人份/盒
结构及组成
抗ANA测定质控：2瓶，1.5ml； 样本缓冲液：1瓶，20ml； 酶联溶液：1瓶，15ml； TMB底物溶液：1瓶，15ml； 反应终止液：1瓶，15ml； 洗液：1瓶，20ml。产品有效期：保存于2-8℃,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于定性测定人类血清或血浆中的抗核抗体(ANA)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.01.18
有效期至
2017.01.17
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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