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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >抗线粒体-M2抗体测定试剂盒(酶联免疫法) AMA-M2
抗线粒体-M2抗体测定试剂盒(酶联免疫法) AMA-M2
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2400232号
注册证编号
ORGENTEC Diagnostika GmbH
注册人住所
Carl-Zeiss-Straβe 49, 55129 Mainz, Germany
生产地址
Carl-Zeiss-Straβe 49, 55129 Mainz, Germany
代理人名称
天津市秀鹏生物技术开发有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
抗线粒体-M2抗体测定试剂盒(酶联免疫法) AMA-M2
管理类别
2
型号规格
96人份/盒
结构及组成
微孔板条：12X8孔； AMA-M2抗体质控：阴、阳性质控品各1瓶，每瓶 1.5ml； 抗AMA-M2抗体定标液：6瓶，每瓶 1.5ml； 样本缓冲液：1瓶， 20ml；酶结合物：1瓶 ，15ml； TMB底物溶液：1瓶 ，15ml；反应终止液：1瓶， 15ml； 洗液：1瓶 ，20ml。产品有效期：保存于2-8℃,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于体外定量检测人类血清或血浆中的线粒体M2型自身IgG类抗体。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.01.18
有效期至
2017.01.17
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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