细胞角蛋白19片段(CYFRA 21-1)校准液(商品名：Lumipulse(R) G CYFRA 校准液) Lumipulse(R) G CYFRA Calibrators set
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3400001号
注册证编号
富士瑞必欧株式会社 FUJIREBIO INC.
注册人住所
日本东京都中央区日本桥浜町2-62-5(62-5, Nihonbashi-Hamacho 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 130-0007, Japan)
生产地址
日本东京都八王子市小宫町51番地(51，Komiya-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-0031, Japan)
产品名称
细胞角蛋白19片段(CYFRA 21-1)校准液(商品名：Lumipulse(R) G CYFRA 校准液) Lumipulse(R) G CYFRA Calibrators set
结构及组成
0 ng/mL CYFRA校准液(冻干品，4×0.5 mL(复溶后))； 5 ng/mL CYFRA校准液(冻干品，4×0.5 mL(复溶后))：含5ng/mL CYFRA抗原； 50 ng/mLCYFRA校准液(冻干品，4×0.5 mL(复溶后))：含50ng/mL CYFRA抗原； 100 ng/mL CYFRA校准液(冻干品，4×0.5 mL(复溶后))：含100ng/mL CYFRA抗原；溶于含有蛋白稳定剂(牛)浓度为0.15 M的氯化钠磷酸盐缓冲液。防腐剂：叠氮钠。 复溶液：1×10 mL。防腐剂：叠氮钠。产品有效期：2-10℃下保存，避免冷冻，有效期：生产后1年。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于与本公司生产的细胞角蛋白19片段(CYFRA 21-1)检测试剂盒(化学发光法)及通用试剂等组合使用，用于在全自动免疫分析仪(LUMIPULSE G1200系统)上定量检测血清样品中的CYFRA浓度时绘制校准曲线。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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