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非接触眼底镜及装置(商品名：Merlin) Merlin Surgical System
注册证编号
国食药监械(进)字2012第1224891号
注册证编号
Volk Optical Inc
注册人住所
/
生产地址
7893 Enterprise Drive, Mentor, OH, 44060, USA
代理人名称
英国豪迈国际有限公司北京代表处
代理人注册地址
/
产品名称
非接触眼底镜及装置(商品名：Merlin) Merlin Surgical System
管理类别
1
型号规格
见附页
结构及组成
该产品分为RA系列和CLA系列，其不同是由旋转组件不同造成，一种为旋转模式，该模式的旋转组件没有聚光镜，一种为聚光镜模式，该模式的旋转组件上嵌有一个聚光镜。该产品由镜头定位装置(LPU)和非接触镜头、旋转组件(MERLIN RA[旋转模式]或MERLINCLA[聚光镜模式])、可灭菌手柄、显微镜适配固定装置组成。型号见附页。
适用范围
该产品为安装至手术显微镜使用，临床用于辅助眼科检查，增大观察角度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.12.31
有效期至
2016.12.30
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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