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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >化学发光检测仪 LEADER(R) 50 i Luminometer
化学发光检测仪 LEADER(R) 50 i Luminometer
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2404890号
注册证编号
Gen-probe Inc.
注册人住所
10210 Genetic Center Drive,San Diego,CA 92121-4362 USA
生产地址
925 Sherman Avenue,Hamden,CT 06514 USA
代理人名称
梅里埃诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
化学发光检测仪 LEADER(R) 50 i Luminometer
管理类别
2
型号规格
LEADER 50 i
结构及组成
该产品主要由化学发光检测仪、操作手册、电源线、内部打印机部分组成。其中化学发光检测仪由三个主要部分组成：一对试剂池和一个泵，一个用来检测发光反应中放出的光子的光学放大管，一个将化学反应的数据转化成数字信号的微机。
适用范围
该产品在医学临床检验中用于检测化学发光反应发出的光的强度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.12.31
有效期至
2016.12.30
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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