胆道引流导管 Biliary Drainage Catheters
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2664724号
注册证编号
库克公司 Cook Incorporated
注册人住所
750 Daniels Way,Bloomington,IN 47404,USA
生产地址
750 Daniels Way,Bloomington,IN 47404,USA
代理人名称
库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司Cook (China) Medical Trading Co., Ltd. Beijing Branch
产品名称
胆道引流导管 Biliary Drainage Catheters
结构及组成
胆道引流导管由胆道引流导管(导管、导管座和固定拉线)、导管导入加硬套管、皮肤固定器组成。产品材质:导管:聚亚氨酯,导管座:ABS材料(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯)、不锈钢,固定拉线:3-0尼龙缝线;导管导入加硬套管(不锈钢):套管和套管芯:304不锈钢,接头:聚碳酸酯;导管导入加硬套管(聚乙烯):套管:聚乙烯,接头:聚碳酸酯;皮肤固定器:导管固定座:ABS材料(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯)、硅胶;皮肤贴:聚丙烯和丙烯酸胶。涂层:AQ(R)亲水涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
胆道引流导管被设计用于放射介入诊断和治疗手术时,经皮插入胆道进行胆汁引流。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)