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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >胸腰骶矫形器 Orthosis Thoracic
胸腰骶矫形器 Orthosis Thoracic
注册证编号
国食药监械(进)字2012第1264721号
注册证编号
Aspen Medical Products,Inc.
注册人住所
6481 Oak Canyon Irvine,CA 92618
生产地址
6481 Oak Canyon Irvine,CA 92618
代理人名称
北京市捷瑞嘉科技有限责任公司
代理人注册地址
/
产品名称
胸腰骶矫形器 Orthosis Thoracic
管理类别
1
型号规格
见附页
结构及组成
胸腰骶矫形器由背板、侧板、衬垫、固定带、铆钉、搭扣、支撑杆、拉绳、填充垫组成。背板、侧板由符合GB11116-89标准要求的高密度聚乙烯材料制成,固定带、搭扣由符合GB/T21032标准要求的聚酰胺材料制成,拉绳由符合GB/T11787标准要求的聚酯材料制成,填充垫、衬垫由符合GB/T10802标准要求的聚氨酯泡沫塑料制成、支撑杆和铆钉由符合YY0294.1标准要求的不锈钢材料制成。非灭菌包装。
适用范围
用于胸椎、腰椎、腰骶部位医疗目的的支撑和固定，需隔衣使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.12.27
有效期至
2016.12.26
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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